Especialista CMC/Regulatory Affairs – Life Sciences

ALTEN Spain; Madrid; Presencial; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en Life Sciences busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Madrid. Las responsabilidades incluyen asegurar el alineamiento documental y gestionar discrepancias en especificaciones y métodos analíticos. Se requiere un Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química y experiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. Ofrecemos formación continua y la oportunidad de participar en proyectos innovadores con empresas líderes del sector.

Servicios

Planes de formación y desarrollo profesional continuo

Formación

• Experiencia en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes.
• Sólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo/internacional.
• Experiencia previa en entornos GMP, QA o QC es un plus.

Responsabilidades

• Asegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO.
• Análisis y gestión de discrepancias en especificaciones y métodos analíticos.
• Revisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria.

Conocimientos

Experiencia en documentación CMC

Inglés intermedio

Capacidad analítica

Atención al detalle

Educación

Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química

Descripción del empleo

Una empresa líder en Life Sciences busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Madrid. Las responsabilidades incluyen asegurar el alineamiento documental y gestionar discrepancias en especificaciones y métodos analíticos. Se requiere un Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química y experiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. Ofrecemos formación continua y la oportunidad de participar en proyectos innovadores con empresas líderes del sector.