Validierungsbeauftragter

SymBio.; Aachen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Flexible Arbeitszeiten im Zuge einer 38 Stundenwoche

Zusammenfassung

Ein Unternehmen in der pharmazeutischen Branche sucht einen Spezialisten für Prozessvalidierung in Aachen. Verantwortlichkeiten umfassen die Planung, Koordination und Durchführung GMP-konformer Prozessvalidierungen sowie die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten. Kandidaten sollten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mitbringen. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erwartet. Flexible Arbeitszeiten und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis werden angeboten.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Kenntnisse und Erfahrung in der Prozessvalidierung sind erforderlich.

Aufgaben

• Planung und Durchführung GMP-konformer Prozessvalidierungen.
• Erstellung und Überarbeitung von Validierungsplänen und -berichten.
• Schulung des Personals aus Produktion und Qualitätskontrolle.

Kenntnisse

Prozessvalidierung

Gute Englischkenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

• Planung, Koordination, Überwachung und Durchführung GMP-konformer Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
• GMP-gerechte Dokumentation
• Erstellen, Überarbeiten und Prüfen von Risikoanalysen, Herstellanweisungen und SOPs
• Schulung des Personals aus Produktion und Qualitätskontrolle hinsichtlich aller relevanten Herstellungs- und Validierungsdokumente
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change-Control Maßnahmen
• Unterstützung bei der Validierung von Reinigungen und computergestützten Systemen, sowie Qualifizierung von Ausrüstung und Geräten, Medien, Räumlichkeiten und Personal
• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium mit anschließend 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrung in der Prozessvalidierung
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• unbefristetes Arbeitsverhältnis
• flexible Arbeitszeiten im Zuge einer 38 Stundenwoche