Qualifizierung | Validierung (m/w/d) Biotechnik-/Pharma

Pharma-Zentrale GmbH; Herdecke; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Zusammenfassung

Pharma-Zentrale GmbH in Nordrhein-Westfalen sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n Mitarbeiter/in für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit, befristet für 2 Jahre. Sie unterstützen Führungskräfte im Bereich Herstellung und Qualifizierung/Validierung.

Zu Ihren Aufgaben gehören Planung, Erstellung von Qualifizierungsdokumenten GMP-konform, Organisation, Routineaufgaben und Teilprojekte in der Validierung.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im GMP-Umfeld oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige GMP-Erfahrung
• Erfahrung in Qualifizierungsprojekten
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Planung und Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten in Abstimmung mit Vorgesetzten
• Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten gemäß GMP
• Organisation und Verwaltung der zugewiesenen Aufgaben
• Durchführung von Routine- und Organisationsaufgaben (Dokumentenarchivierung)
• Bearbeitung von Teil-Projekten aus Prozess- und Reinigungsvalidierung

Kenntnisse

Qualifizierungsplanung

GMP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Bachelor

Jobbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n Mitarbeiter/in:

Qualifizierung | Validierung (m/w/d)

Biotechnik-/Pharma (Vollzeit / Teilzeit) – Befristung für 2 Jahre

In dieser Position unterstützen Sie die Führungskräfte und Mitarbeiter der Arbeitsbereiche Herstellung und Qualifizierung/Validierung im Rahmen von dokumentarischen und planerischen Tätigkeiten. Sie führen dabei die Ihnen übertragenen Aufgaben selbstständig aus und sind innerhalb dieser Projekte der/die erste Ansprechpartner/in für alle relevanten Schnittstellen. Es erwartet Sie hierbei ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld – von der Planung und Dokumentenerstellung am Schreibtisch bis hin zur praktischen Durchführung an den Produktionsanlagen.

Ihr Aufgabengebiet:

• Selbstständige Planung und Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten in Abstimmung mit dem fachlichen Vorgesetzten sowie dem zuständigen Prozesseigner
• Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten unter Einhaltung der Regularien zur GMP-gerechten Dokumentation
• Selbstständige Organisation und Verwaltung der zugewiesenen Aufgaben
• Selbstständige Durchführung anfallender Routine- und Organisationsaufgaben (z.b. Dokumentenarchivierung)
• Bearbeitung von (Teil)-Projekten aus dem Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung

Ihre Qualifikation / Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, PTA oder vergleichbar sowie Bachelorabsolventen im naturwissenschaftlichen Bereich
• Möglichst mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung in der eigenständigen Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Sie erwartet u.a.:

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem international tätigen Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
• Bei uns finden Sie flache Hierarchien in einem soliden, unabhängigen Familienunternehmen
• Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten
• Wir bieten Ihnen kontinuierlich erforderliche, fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
• Im Rahmen unserer tariflichen Bindung zur Chemischen Industrie bieten wir umfassende Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge und Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Weiterhin haben wir viele betriebliche Möglichkeiten der mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung eröffnet.
• 30 Tage Urlaub