QA Specialist – Cleaning Validation & Compliance (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Lüneburg; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld

Mitarbeiterrestaurant vor Ort

33 Urlaubstage

Mobiles Arbeiten möglich

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Vality One Recruitment GmbH sucht eine erfahrene Fachperson in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Produktion. Sie gestalten hochqualitative Standards mit und steuern Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen.

Sie bringen fundierte GMP-Kenntnisse, Erfahrung mit Risikoanalysen und Audits mit. Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und Englisch (B2) runden das Profil ab. Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten sind möglich.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen.
• Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen.

Aufgaben

• Mitgestaltung und Sicherstellung hoher Qualitätsstandards in Produktion und QA.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen.
• Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte nach GMP.
• Erstellung von Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei PDE-Werten.
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie CAPA-Maßnahmen definieren.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Reinigungsvalidierung

Risikobewertung

CAPA-Management

Audit-Unterstützung

Deutsch C1

Englisch B2

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/Pharmatechnik/Chemie/Biotechnologie)

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen
• Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
• Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen
• Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche
• Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen
• Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen
• Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)

Deine Benefits

• Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache
• Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
• Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage
• Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance
• Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort
• Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile
• Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.