Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung (Mensch) in Teilzeit

Multikidscrossing; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 23.000 - 32.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Altersvorsorge

EGYM Wellpass

JobRad

Zusammenfassung

Multikidscrossing sucht zur Verstärkung im Bereich Qualifizierung und Validierung eine/n engagierte/n Fachmann/frau. Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Räume, Anlagen, Prozesse und Systeme.

Sie unterstützen bei der Erstellung und Prüfung GMP‑konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) und überarbeiten SOPs/Handbücher. Zudem führen Sie Risikoanalysen durch und arbeiten eng mit Produktion, Technik und anderen Abteilungen zusammen.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise Pharma, Medizinprodukte oder Lebensmittel)
• Sehr gute GMP‑Kenntnisse, ISO 13485 und FDA‑Regularien
• Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, gute Kooperationsfähigkeit

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP‑konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Überarbeitung von SOPs und Handbüchern
• Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen
• Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen
• Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA‑Management

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GMP

ISO 13485

FDA‑Regulierungen

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen aus dem Rhein-Main-Gebiet sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt

Die Stelle ist bis 31.12.2025 befristet und in Teilzeit (20-25h) zu besetzen.

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Gestaltungsspielraum

• Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem kollegialen Umfeld

• Flache Hierarchien und flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)

• Sehr gute Sozialleistungen (z.B. arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM Wellpass, JobRad)

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)

• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)

• Überarbeitung von SOPs und Handbüchern

• Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen

• Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen

• Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen

• Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen

• Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie)

• Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien

• Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office