Ingenieur Bereich Validierung m/w/d

Arbeitsagentur; Göttingen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Umfassende Einarbeitung

Zusammenfassung

Die Arbeitsagentur Göttingen sucht im Auftrag eines Kunden einen Ingenieur im Bereich Validierung (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierung. Sie arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen, erstellen Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ/PQ) und sorgen dafür, dass qualifizierte Zustände dauerhaft stabil bleiben.

Sie verfügen über ein technisches Studium, mehrjährige Erfahrung in Validierung oder Manufacturing Engineering, sowie Kenntnisse in Cp/Cpk, SPC, MSA und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare technische Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering.
• Erfahrung in Qualifizierung von Betriebsmitteln und Prozessvalidierung.
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden (Cp/Cpk, SPC, MSA und DoE).
• Sichere SAP- und MS Office-Kenntnisse.
• Gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel
• Erstellung und Pflege von IQ, OQ und PQ
• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung von Validierungsplänen und Abschlussberichten
• Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) und Bewertung von Änderungen
• Durchführung von DoE-Experimenten und statistischer Auswertung
• Zusammenarbeit mit Fachbereichen zur Sicherstellung langfristiger Prozessstabilität

Kenntnisse

Qualifizierung/Validierung

Statistische Methoden

FMEA

DoE

SAP-Kenntnisse

MS Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium Maschinenbau/Produktionstechnik/Verfahrenstechnik oder vergleichbar

Tools

BlueSky Statistics

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Über uns

Für unseren Kunden suchen wir langfristig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur Bereich Validierung m/w/d. In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen, Betriebsmitteln und Prüfmitteln sowie bei der Validierung von Produktionsprozessen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen mit Ihrer analytischen und technischen Expertise dazu bei, Prozesse zuverlässig, reproduzierbar und dauerhaft stabil zu gestalten.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsunterlagen wie IQ, OQ und PQ
• Entwicklung von Qualifizierungsstrategien sowie Definition von Abnahmekriterien
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand
• Planung und Durchführung von Requalifizierungen
• Erstellung und Weiterentwicklung von Wartungsplänen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten
• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale
• Durchführung statistischer Analysen sowie Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten
• Planung und Durchführung von Versuchsreihen und Design-of-Experiments (DoE)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der langfristigen Prozessstabilität und Prozessfähigkeit
• Durchführung von Risikoanalysen, beispielsweise FMEA

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering
• Erfahrung in der Qualifizierung von Betriebsmitteln und in der Durchführung von Prozessvalidierungen
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse und -bewertung, beispielsweise Cp/Cpk, SPC, MSA und DoE
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Idealerweise Erfahrung mit Statistik- und Datenanalysesoftware, z. B. BlueSky Statistics
• Kenntnisse in Risikoanalysen und Qualitätsmethoden wie FMEA
• Gute SAP-Kenntnisse
• Fließende Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau
• Gute Englischkenntnisse

Ihre Perspektive

• Gute Möglichkeit einer anschließenden Übernahme durch den Kunden
• Vollzeit mit 40 Stunden pro Woche
• Tagschicht
• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im technischen Umfeld
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Attraktive Vergütung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung
• Corporate Benefits
• Konkrete und umfassende Einarbeitung