Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

DIS Deutscher Industrie Service AG; Dresden; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Wöchentliche Massagetermine

Umfangreiches Weiterbildungsangebot

Flache Organisationsstruktur

Sport- / Teamevents

Job summary

Ein Dienstleistungsunternehmen im Softwarebereich sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung von Computer-Systemen. In dieser Position unterstützen Sie GMP-Verfahren in einem jungen, dynamischen Team in Dresden. Sie sollten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium vorweisen und fundierte Kenntnisse in den relevanten pharmazeutischen Regelwerken mitbringen. Flexible Arbeitsmodelle und zahlreiche Unternehmensperks werden geboten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnlichem.
• Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Vertrautheit mit GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210.

Responsibilities

• Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen.
• Erstellung von GMP-Konzepten und Testplänen.
• Unterstützung bei GMP-Audits und Change Management.

Skills

GMP-konforme Qualifizierung und Validierung

Dokumentation

Projekterfahrung

Verständnis für pharmazeutische Regelwerke

Reisebereitschaft

Deutsch C1

Education

Akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich

Job description

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Perspektiven

• Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
• Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
• Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
• Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
• Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
• Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
• Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts

Aufgaben

• GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
• Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
• Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
• Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
• Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
• Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Profil

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
• Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
• Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

Über uns

Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.

Wir wurden bereits zum 20. Mal im WettbewerbDeutschlands Beste Arbeitgebervom InstitutGreat Place to Work®ausgezeichnet und erhielten 2025 zum 4. Mal denkununuTop Company Award. Unser Service wird mit4,6 bei Google*und mit4,2 bei kununu*bewertet.

*Stand 03/25

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