Consultant Process Validation

Q ualyconsult; Neuhausen ob Eck; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Weiterbildung

Job summary

Q ualyconsult in Baden-Württemberg sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen Qualifizierungen und Validierungen beim Kunden und tragen zur Dokumentation der Validierungsprozesse bei.

Sie verfügen über Erfahrung in Prozess-, Software- und Methodenvalidierung, gute Englisch- und Deutschkenntnisse und arbeiten eigenständig, zuverlässig und teamorientiert. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten gehören zu Ihrem Arbeitsumfeld.

Qualifications

• Erfahrung im Qualitätsmanagement, ideal ISO 13485 oder GMP
• Erfahrung in Prozess-, Software- oder Methodenvalidierung
• Berufserfahrung in Prozess- oder Software-Validierung
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenständige, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• MS-Office/Office365 Kenntnisse

Responsibilities

• Unterstützung bei Qualifizierungen und Validierungen beim Kunden
• Unterstützung der Qualifizierung und Validierung von Software und IT-Infrastruktur
• Planung und Validierung von Prozessen, Software und Methoden
• Erstellung des Master-Validierungsplans
• Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen für den Kunden
• Planung und Schulung von Mitarbeitern zu Prozessen

Skills

Qualitätsmanagement

Prozessvalidierung

Softwarevalidierung

Dokumentation

Englisch Deutschkenntnisse

Tools

MS Office/Office365

Job description

Wir sind ein schnell wachsendes Unternehmen und suchen Talente die ihr Wissen nicht nur in Ihrem Bereich einbringen, aber auch im Unternehmen allgemein und den Drang haben, mit zu gestalten.

Unsere Kunden darin zu unterstützen, chirurgische Innovationen zu entwickeln, ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch Du ein Teil dieser Innovation und trage so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Deine Rolle in unserem Team

• Du unterstützt Qualifizierungen und Validierungen beim Kunden
• Du unterstützt die Qualifizierung und Validierung von Computer Software und IT Infrastruktur
• Du planst und validierst (Prozesse, Software, Methoden)
• Du erstellst den Master-Validierungsmasterplan
• Du erstellst Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen für den Kunden
• Du planst und schulst Mitarbeiter auf die Prozesse

Das bringst Du mit

• Du bringst bereits Erfahrungen im Qualitätsmanagement (idealerweise nach ISO 13485, aber auch gerne in den Bereichen GMP mit
• Du hast Erfahrungen im Bereich Prozessvalidierung, idealerweise auch in Softwarevalidierung, Methodenvalidierung
• Du hast idealerweise Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung, Methodenvalidierung oder Software Validierung
• Idealerweise bringst Du Erfahrung in der Planung , Durchführung und Dokumentation von Validierungen mit
• Du beherrschst sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Du zeichnest Dich durch eine effiziente , zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise aus
• Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit gehört zu Deinen Stärken
• Du hast gute MS-Office/Office365 Kenntnisse

Das zeichnet uns aus

• Dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten , auf Wunsch auch als mobiles Arbeiten , wo immer Du Dich wohlfühlst
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze
• 30 Tage Urlaub
• Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Lokation
Neuhausen ob Eck, Germany & Remote