Team Lead Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Real; Tübingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Fahrtgeldzuschuss

Zusammenfassung

Ein international tätiges Pharmaunternehmen in Tübingen sucht einen Team Lead für Qualifizierung & Validierung. In dieser Rolle sind Sie für die Planung und Durchführung von Validierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Umfeld verantwortlich. Dazu gehört die fachliche Führung des Validierungsbereichs sowie die Optimierung von GMP-Prozessen und Standards. Sie bringen umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit und besitzen sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Regularien. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Gehalt werden geboten.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
• Erfahrung in fachlicher Führung oder koordinierenden Funktionen.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Pflege und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie.
• Koordination aller Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsfähigkeit

GMP-Prozesse

Dokumentationskompetenz

Ausbildung

Abgeschlossenes natur-, ingenieur- oder technikwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Team Lead Qualifizierung & Validierung (m/w/d) (PR/4047420) Tübingen (72070), Germany

Salary: EUR70000 - EUR80000 per annum + Fahrtgeldzuschuss, Flexible Arbeitszeiten

Für ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozess-, Reinigungs- und Computersystem-Validierung) gemäß EU-GMP / Annex 15
• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten Validierungsstrategie inkl. Validierungsmatrix als zentrales Steuerungsinstrument
• Termin- und ressourcengerechte Koordination aller Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren GMP-Bereichen
• Sicherstellung einer vollständigen, GMP-konformen Validierungsdokumentation (Risikoanalysen, Pläne, Berichte, Abweichungsbewertungen) über den gesamten Lebenszyklus
• Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Validierungsbereichs sowie aktive Optimierung von GMP-Prozessen, Standards und Schnittstellen
• Abgeschlossenes natur-, ingenieur- oder technikwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 15, sowie sicherer Umgang mit risikobasierten Methoden und Dokumentationsanforderungen
• Erfahrung in fachlicher Führung oder koordinierenden Funktionen und hohe Kommunikations- sowie Schnittstellenkompetenz
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!