Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

DIS Deutscher Industrie Service AG; Dresden; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Softwareentwicklung sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung und Validierung von Computersystemen in Dresden. Sie werden GMP-konforme Konzepte erstellen, Arbeitsabläufe optimieren und an internationalen Projekten mitwirken. Voraussetzung ist eine akademische Ausbildung in den Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung mit flexiblen Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Wöchentliche Massagetermine

Umfangreiches Weiterbildungsangebot

Sport- / Teamevents

Qualifikationen

• Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch erforderlich.
• Erste Berufserfahrung im relevanten Bereich wünschenswert.
• Hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen.
• Erstellung von GMP-Konzepten und Testplänen.
• Optimierung von Arbeitsabläufen in Validierungsprojekten.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Dokumentation

Teamarbeit

Risikoanalysen

Ausbildung

Abgeschlossene akademische Ausbildung in Informatik oder Ingenieurwissenschaften

Tools

GMP-Regelwerke

Jobbeschreibung

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Perspektiven

• Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
• Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
• Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
• Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
• Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
• Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
• Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts

Aufgaben

• GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
• Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
• Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
• Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
• Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
• Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Profil

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
• Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
• Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

Über uns

Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.

Wir wurden bereits zum 20. Mal im Wettbewerb Deutschlands Beste Arbeitgeber vom Institut Great Place to Work ausgezeichnet und erhielten 2025 zum 4. Mal den kununuTop Company Award. Unser Service wird mit 4,6 bei Google und mit 4,2 bei kununu bewertet.

*Stand 03/25

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