Das ist Ihr Aufgabenbereich
- Organisation und Betreuung von Phase II- und Phase III-Studien entsprechend Good Clinical Practice (GCP), Arzneimittelgesetz (AMG) und International Conference of Harmonization (ICH)
- Enge und effektive Zusammenarbeit mit Prüfärzten und allen weiteren Abteilungen, die an der durchzuführenden klinischen Prüfung beteiligt sind (Studienvisiten, Blutentnahmen, Untersuchungen, Versand von Blutproben)
- Terminvergabe und Betreuung von Studienpatienten, zentrale Anlaufstelle für Studienfragen
- GCP-konforme Erhebung und Dokumentation gemäß den Prüfplänen der relevanten klinischen Daten auf Papier-CRF oder mittels eCRF
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Medikationsmanagement sowie die fachgerechte Pflege und Ablage der Studiendokumente
- Koordination von Studienanfragen
- Ggf. Teilnahme an Prüfertreffen (im In- und Ausland)
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossene dreijährige Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter m/w/d oder Pflegefachkraft m/w/d
- Zusatzqualifikation Study Nurse m/w/d (mind. 160 Std.) bzw. die Bereitschaft, diese zu erwerben (volle Kostenübernahme)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute PC-Kenntnisse (Office-Paket und Systeme zur Durchführung klinischer Studien)
Die Vergütung erfolgt nach dem TVöd-K und mobiles Arbeiten ist flexibel möglich!
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!