Specialist (m/w/d) Cleaning Validation

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Penzberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotech-Unternehmen in Bayern sucht einen Specialist (m/w/d) für Cleaning Validation. Zu den Aufgaben gehören die Validierung von Reinigungsverfahren sowie die Mitarbeit in bedeutenden Investitionsprojekten. Die Position setzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehr als drei Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung voraus. Sehr gute Deutschkenntnisse und Teamarbeit sind erforderlich. Diese Stelle ist in Vollzeit besetzt und befristet für fünf Jahre mit einem Bewerbungszeitraum bis 13.02.2026.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der (chemischen) Produktion.
• Fundierte Erfahrung in der Reinigungsvalidierung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie.
• Gute Kenntnisse der geltenden Vorschriften wie GxP, ISO13485.

Aufgaben

• Validierung, Verifizierung und Risikobewertung von Reinigungsverfahren.
• Mitarbeit in großen Investitionsprojekten für Diagnostics Operations.
• Zusammenarbeit mit Schnittstellen in der QA und Stakeholdern.

Kenntnisse

Reinigungsvalidierung

Koordination

Projektmanagement

Qualitätsmanagement

Kommunikation

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Specialist (m/w/d) Cleaning Validation

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Im Bereich Reagents & Production Services verantworten wir die Einhaltung von Quality Compliance Vorgaben für den Geschäftsbereich Diagnostics Operations Penzberg. Dabei arbeiten wir in enger Abstimmung mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, QC, Business Support und MSAT. Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market".

Im Rahmen unserer Tätigkeit bieten wir direkten Support im Projektumfeld und in der Betriebsroutine vor Ort. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Deviation & Change Control treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für das Training sowie die Bearbeitung von Quality Events verantwortlich.

Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bringe Deine Expertise in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein.

Ergänze unser Team:

Innerhalb von Diagnostics Operations Penzberg sind wir die kompetenten Ansprechpartner für vielfältige Themen im Bereich Q-Compliance, darunter die Qualifizierung von Geräten und zugehörige Validierungsprozesse.

Wir sind mehr als 80 Mitarbeitende und teilen uns in 5 Gruppen auf, zusätzlich gehören die DOZ Compliance Business Partner zu unserer Abteilung. Unsere Teams sind dabei neben Routinetätigkeiten in mehreren Bau- und Produktentwicklungsprojekten von Diagnostics Operations Penzberg tätig.

Unsere Abteilung zeichnet sich durch eine hohe Vielfalt in Bezug auf beruflichen Hintergrund und Berufserfahrung aus, von langjähriger Betriebszugehörigkeit bis zu Neueinsteigern direkt nach dem Studium. Du passt zu uns, wenn Du eigenverantwortliches Arbeiten schätzt, Dich gerne mit eigenen Ideen einbringst und Dir eine strukturierte Arbeitsweise liegt.

Unterstütze unser Team mit Deinen Koordinationsfähigkeiten, Deinem Know-how und Deiner Leidenschaft für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Als erfahrener Spezialist bist Du für die Validierung, Verifizierung und Risikobewertung von Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments zuständig
• Inhaltlicher Schwerpunkt ist die Mitarbeit in großen Investitionsprojekten (CAPEX) für den Bereich Diagnostics Operations Penzberg
• Eine effektive Zusammenarbeit mit Schnittstellen in der QA gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung einer klaren Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern innerhalb der Projekte
• Dein fachlicher Fokus liegt auf der Sicherstellung der Reinigungsvalidität unter Berücksichtigung aller relevanten Q-Vorgaben und Timelines
• Zusätzlich bringst Du aktiv Dein Know-how bei Fragestellungen rund um Gerätequalifizierungen mit ein
• Du fügst Dich effektiv in die Abläufe von Großprojekten ein und trägst zu einer wirtschaftlich zielführenden Arbeitsweise und Entscheidungsfindung bei
• Die Pflege von Datenbanken und Systemen, die im operativen Quality Umfeld zur Anwendung kommen, rundet Dein spannendes Aufgabengebiet ab

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation/Ausbildung mit spezifischer Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre) in der (chemischen) Produktion.
• Du hast mehr als drei Jahre relevante Erfahrung in der Produktion und zwingend fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung gesammelt, idealerweise in der chemischen, diagnostischen und / oder pharmazeutischen Industrie
• Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen wie z.B. GxP, ISO13485, 21 CFR Part 820
• Du besitzt gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld, schätzt die Vorteile einer Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%) und bist die enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus QA, MSAT und Produktion gewohnt
• Da wir in einem internationalen Umfeld agieren, aber lokal stark vernetzt sind, setzt diese Rolle sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (mindestens C1-Niveau) voraus
• Arbeitszeit: Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen.
• Dauer: Diese Stelle ist befristet zu besetzen für 5 Jahre
• Bewerbungszeitraum bis mindestens: 13.02.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)
• Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise
• Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Unternehmensdarstellung: Roche Diagnostics GmbH

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