Specialist Batch Record (w/m/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Frankfurt; Vor Ort; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Unternehmen in Frankfurt am Main sucht einen Specialist Batch Record (w/m/d), der in der Prüfung und Bearbeitung von Chargendokumenten tätig sein wird. Die Position erfordert ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung sowie fundierte Kenntnisse in GMP-Vorschriften und Dokumentation. Zu den Vorteilen gehören unbefristete Verträge, 30 Tage Urlaub und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Karriere im Pharmaumfeld.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Fortbildungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, alternativ Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechter Dokumentation sowie Hygienestandards im Pharmaumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in MES, SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word).
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Prozessverständnis.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time.
• Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben.
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen.
• Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen.
• Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten.
• Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung.
• Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwicklung bestehender Abläufe.

Kenntnisse

GMP-Vorschriften

Dokumentation

Hygienestandards

MES

SAP

MS Office (Excel, Word)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder vergleichbarem Fach

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Specialist Batch Record (w/m/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Frankfurt

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Frankfurt am Main

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Gestern veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Specialist Batch Record (w/m/d).

Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time

• Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
• Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
• Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten
• Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung
• Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwicklung bestehender Abläufe

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, alternativ Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechter Dokumentation sowie Hygienestandards im Pharmaumfeld
• Fundierte Kenntnisse in MES, SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Prozessverständnis
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager.
Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche,arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!