Senior Produktkoordinator Pharma (m / w / d) Manufacturing Science & Technology

Aenova Group; Regensburg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Produktkoordinator zur eigenverantwortlichen Koordination von Produkttransfers für Arzneimittel in Regensburg. Der ideale Kandidat hat über 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung, ausgeprägte Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie und fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Das Unternehmen fördert eine kreative und eigenverantwortliche Arbeitsweise und bietet Corporate Benefits.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Verantwortung gemäß § 12 AMWHV.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung von Produkttransfers.
• Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen bei der Arzneimittelherstellung.
• Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden.

Kenntnisse

Pharmazeutische Technologie

Biopharmazie

Pharmakologie

Toxikologie

Kommunikationsstärke

Organisationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Hochschulausbildung im Bereich Pharmazie oder Ähnliches

Jobbeschreibung

Overview

Senior Produktkoordinator Pharma (m / w / d) Manufacturing Science & Technology

Standort: Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten leisten und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie. Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen sowie abteilungsübergreifender Nachverfolgung und Koordination der Projekte einschließlich Projektcontrolling.
• Verantwortung für die Sicherstellung einer den gesetzlichen Anforderungen entsprechenden Herstellung von Arzneimitteln. Dies umfasst die Bulkherstellung und die Konfektionierung von flüssigen, festen und halbfesten Arzneiformen.
• Sicherstellung, dass Produktion und Lagerung der Arzneimittel den Vorschriften entsprechen, um die erforderliche Qualität der Produkte zu erhalten (§ 12, § 13 AMWHV).
• Übernahme von Aufgaben gemäß § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Produktionsleitung.
• Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden sowie für die Betreuung der Kunden vor Ort (u. a. verschiedene Global Player).
• Bewertung von Abweichungen während der Herstellung unter Anwendung der fachlichen Kenntnisse (pharmazeutische Technologie, Pharmakologie, pharmazeutische Chemie) und deren Einfluss auf die pharmazeutische Qualität (AMWHV).

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie als Leitung der Herstellung mit Aufgaben gemäß § 12 AMWHV (unter Einhaltung von AMG, EU GMP Leitfaden, AMWHV).
• Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie oder Ähnliches.
• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, der Biopharmazie sowie der Pharmakologie und Toxikologie.
• Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Chemie sowie der rechtlichen Grundlagen für die Arzneimittelherstellung.
• Prozess- und kundenorientiertes Denken, lösungsorientiertes Handeln.
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent und Teamfähigkeit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich arbeiten und eine get-it-done-Kultur bevorzugen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch.