Senior Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Wareneingang (Rohmaterialien, Packmittel) und Endproduk[...]

Merz Aesthetics GmbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen in der Medizintechnik in Sachsen-Anhalt sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager für die Leitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle. Die Rolle umfasst die Planung und Durchführung von Wareneingangskontrollen, die Sicherstellung der Qualität von Medizinprodukten sowie die Dokumentation der Prüfergebnisse. Kandidaten sollten über mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld verfügen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse vorweisen. Diese Position erfordert eine strukturierte Arbeitsweise und Teamgeist.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Leitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle.
• Durchführung von Wareneingangskontrollen an Rohmaterialien und Medizinprodukten.
• Dokumentation und Kontrolle der Prüfergebnisse gemäß regulatorischen Vorgaben.

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Regulatorische Vorgaben

Teamführung

Kommunikation

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Umfeld

Tools

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

Tätigkeitsschwerpunkte:

• Teamleitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle
• Termingerechte Planung, Durchführung der Wareneingangskontrolle von Rohmaterialien und Packmitteln (Primär- und Sekundärpackmittel) sowie Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten
• Durchführung und Kontrolle der organoleptischen und einfachen physikalisch-chemischen Prüfungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle und Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten
• Dokumentation und Kontrolle der Prüfergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben
• Prüfung von Lieferdokumenten und Konformitätszertifikaten nach aktuellen Qualitätsrichtlinien
• Zusammenstellung/Komplettierung der Wareneingangsdokumentation und Dokumentation im Rahmen der Endproduktkontrolle
• Anlegen und Verwaltung von Rückstellmustern / Referenzmustern
• Datenpflege von Probeziehanweisungen und Spezifikationen
• Freigabe von prüfpflichtigen Materialien des Wareneingangs
• Technische Freigabe von konfektionierten Medizinprodukten
• Einhaltung von KPI, Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Zuarbeit bei Reklamationen
• Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Lager, Produktion, Qualitätssicherung)

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485) für Wareneingang und/oder Endproduktkontrolle von konfektionierten Medizinprodukten oder Pharmazeutika
• Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und hohe Einsatzbereitschaft