Sachkundige Person

Real Staffing; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes pharmazeutisches Unternehmen in Freiburg sucht eine erfahrene Sachkundige Person in unbefristeter Festanstellung. Verantwortlich für die Zertifizierung von Chargen, GMP-konforme Dokumentationen sowie interne und externe Qualitätssicherung. Ideale Kandidaten haben die Anerkennung nach §14 AMG und verfügen über Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und Ihren Lebenslauf.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben und GMP-Dokumentation.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Zertifizierung von Chargen und klinischen Prüfarzneimitteln.
• Pflege des Freigaberegisters und zugehöriger Dokumentation.
• Erstellung von QP-Erklärungen und Bewertung qualitätsrelevanter Fragen.
• Interne und externe Ansprechperson für Qualitätsthemen.

Kenntnisse

Digitale Qualitäts- und Produktionssysteme

Kommunikationsfähigkeit

Entscheidungsfähigkeit

Ausbildung

Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG

Jobbeschreibung

Für ein wachsendes pharmazeutisches Unternehmen im Dreiländereck suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person nach §14 AMG (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Zertifizierung von Chargen und klinischen Prüfarzneimitteln im Einklang mit regulatorischen Vorgaben
• Pflege und Verwaltung des Freigaberegisters einschließlich der zugehörigen Dokumentation
• Erstellung und Freigabe von QP‑Erklärungen sowie Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen
• Sicherstellung einer GMP‑konformen Dokumentation von Herstellungs‑ und Qualitätsprozessen
• Interne und externe Ansprechperson für qualitätsbezogene Themen sowie Mitarbeit an produktbezogenen Qualitätsbewertungen
• Unterstützung bei Validierungen, Stabilitätsaktivitäten, internen Audits sowie Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Prozessen

Ihr Profil

• Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Produkte, idealerweise im Umgang mit speziellen Wirkstoffen
• Sicherer Umgang mit digitalen Qualitäts‑ und Produktionssystemen
• Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit strukturiertem Arbeitsstil
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / / 069264898065

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