Regulatory Affairs Specialist (w / m / d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed

Exeltis Germany GmbH; Ismaning; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Regulierung in Ismaning sucht einen Mitarbeiter für die Betreuung von Zulassungsanträgen und das Lifecycle-Management. Der ideale Kandidat hat einen Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften oder Pharmazie und 1–3 Jahre Erfahrung in der Regulierung, ideal im Generika-Bereich. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, Spanischkenntnisse von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten, Mobile Office und attraktive Sozialleistungen werden angeboten.

Leistungen

Attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus

Umfassendes Onboarding

Flexibe Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Attraktive Sozialleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich.

Aufgaben

• Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management.
• Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung.
• Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente.
• Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen.
• Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang.
• Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Spanischkenntnisse

Kenntnisse in eCTD

Kenntnisse in CMC

Kenntnisse in EU-Regulatorik

Ausbildung

Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Biologie

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

• Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
• Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
• Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
• Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
• Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
• Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools

Dein Profil

• Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
• Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
• Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik

Warum wir?

• Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
• Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
• 30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
• Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
• Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte