Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

JOTEC GmbH 2016; Stein; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Medizintechnikunternehmen in Hechingen sucht einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Sie sind verantwortlich für globale behördliche Einreichungen und die Aktualisierung technischer Dokumentationen. Erforderlich sind ein Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs. Wir bieten ein unterstützendes Arbeitsumfeld und vielfältige Benefits.

Leistungen

Fahrradleasing

Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Erfahrung mit EU-Produkten der Klasse IIa/IIb oder III.

Aufgaben

• Vorbereitung und Unterstützung bei globalen behördlichen Einreichungen für Produktzulassungen.
• Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs Erfahrung

Kommunikationsfähigkeiten

Strukturierte Arbeitsweise

Fließendes Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technischen Studiengang

Jobbeschreibung

Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Deine Stärke

• Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technischen Studiengang
• Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit EU-Produkten der Klasse IIa/IIb oder III und Registrierungen bei internationalen Behörden
• Sehr strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Englischkenntnisse

Dein Beitrag

• Vorbereitung und Unterstützung bei globalen behördlichen Einreichungen für Produktzulassungen
• Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen
• Erstellen von Gap-Analysen zu neuen regulatorischen Anforderungen
• Engagiertes Umsetzen von regulatorischen Anforderungen

Unsere Stärke

• Ein eigenverantwortliches Aufgabengebiet
• Intensive Einarbeitung mit Mentoren-Programm
• Ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
• Ein freundliches und offenes Team, das sich auf Dich freut
• Vielfältige Benefits wie z.B. Fahrradleasing, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate-Benefits-Plattform

Kontakt

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns auf Dich!

Maximiljane Tyrs, T: 07471 922 352
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com