Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Ravensburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmadienstleistungsunternehmen in Deutschland sucht einen Regulatory Affairs Specialist. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Prüfung pharmazeutischer Dokumentationen und die Zusammenarbeit mit internationalen Kunden. Die Anforderungen sind ein abgeschlossenes Pharmaziestudium sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse. Attraktive Vergütung und Weiterbildungen werden geboten.

Leistungen

Attraktive Vergütung

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im GMP-Bereich.
• Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil.

Aufgaben

• Erstellen, prüfen und aktualisieren pharmazeutische Dokumentationen.
• Enger Kontakt mit internationalen Kunden im gesamten Produktlebenszyklus.
• Ansprechpartner für Behördenanfragen und interne Anfragen zu regulatorischen Themen.
• Durchführung von Informationsveranstaltungen und Schulungen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Kundenorientierung

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Gute Deutschkenntnisse (mind. C1)

Ausbildung

Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie erstellen, prüfen und aktualisieren pharmazeutische Dokumentationen (CMC; Modul 3) für Marktzulassungsdossiers (MAA, NDA/BLA) sowie für klinische Prüfpräparate (IND/IMPD) – gemäß nationalen und internationalen Vorgaben (z. B. EMA, FDA)
• Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden im Rahmen von Projekten und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Sie übernehmen die Erstellung und regelmäßige Überarbeitung von Drug Master Files zu unseren Vetter-Verschlusssystemen (z. B. V‑LK S, V‑OVS) entsprechend den Anforderungen internationaler Zulassungsbehörden
• Sie sind Ansprechpartner für Behördenanfragen, Mängelschreiben sowie Kunden- und interne Anfragen zu regulatorischen Themen
• Sie gestalten aktiv mit, indem Sie regulatorische Themen intern und extern präsentieren, Informationsveranstaltungen und Schulungen durchführen, sowie Projekte zur Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung vorantreiben

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Pharmaziestudium oder naturwissenschaftlichen bzw. technischen Studium
• Mit Ihrer ersten Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im GMP‑Bereich
• Durch Ihrer Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs (z. B. DGRA) – von Vorteil
• Durch Ihre verhandlungssicheren Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mit Ihrer analytischen und strukturierten Arbeitsweise zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards
• Durch Ihre Teamfähigkeit sowie Ihre ausgeprägte Kunden- und Partnerorientierung
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1‑Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work‑Life‑Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter‑Vorsorge – ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness‑ und Sportangeboten (EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland‑Ticket, Vetter‑Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.300 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie!