Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (m/w/d)

TirolJobs24; Kiefersfelden; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen in der Medizinproduktbranche sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten (w/m/d) in Kiefersfelden. Die Position erfordert umfassende Kenntnisse in der Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Medizinprodukten und die Erstellung technischer Dokumentationen für weltweit Zulassungen. Gesucht wird ein Bewerber mit mindestens 5 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Das Unternehmen bietet moderne Arbeitsplätze und eine attraktive Vergütung.

Leistungen

Moderne ausgestattete Arbeitsplätze

Attraktive Vergütung

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
• Erfahrung in der Erstellung der Technischen Dokumentationen für Risikoklassen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Medizinprodukten.
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierungen.
• Koordinierung mit Zulassungsbehörden und externen Prüforganisationen.

Kenntnisse

Regulatorische Konformität

Technische Dokumentation

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Eigenständigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs – Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d)

Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten Regulatory Affairs in Vollzeit in Kiefersfelden.

Ihre Herausforderungen als Regulatory Affairs

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Marktfähigkeit von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
• Erstellung, Pflege und Überprüfung der Technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierungen und weltweite Zulassungen
• Regulatorische Behandlung von Themen der Verordnungen für Persönliche Schutzausrüstung, Biozide, Kosmetika u.a. im Sortimentskontext
• Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung deren Auswirkungen auf bestehende Prozesse
• Koordinierung und Kommunikation mit Benannten Stellen, Aufsichts- und Zulassungsbehörden und externen Prüforganisationen

Voraussetzungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Fokus auf EN ISO 13485, MDD, MDR
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen für verschiedene Risikoklassen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vorteile

• Moderne ausgestattete Arbeitsplätze und angenehmes Betriebsklima in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
• Attraktive Vergütung

Seit fast 36 Jahren die Meditrade GmbH einer der führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich gute Arbeit für die reibungslose Versorgung.

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittsdatum und Ihrer Gehaltsvorstellung im PDF-Format an:
Meditrade GmbH
Medipark 1D-83088 Kiefersfelden
Tel.: [phone] / 9760-41
Frau Julia Lohr
E-Mail: [e-mail]