Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - PRRC

Real Staffing; Erfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen in Erfurt sucht einen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) mit PRRC-Funktion in unbefristeter Festanstellung. Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben gemäß MDR, die Erstellung technischer Dokumentationen sowie die Kommunikation mit Behörden. Ein abgeschlossenes Studium und Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sind Voraussetzung. Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Bewerbungen sind willkommen.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
• Erfahrung in Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte bis Klasse IIb.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR.
• Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen.
• Durchführung von Marktüberwachung und Post-Market Surveillance.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Dokumentation

Deutsche Sprachkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - PRRC

Aktuell suche ich für ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen in der Region Erfurt einen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) mit PRRC-Funktion in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR, inkl. PRRC-Funktion
• Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen sowie Überwachung der Produktkonformität
• Pflege des Produktportfolios und zugehöriger Dokumente
• Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen
• Durchführung von Marktüberwachung und Post-Market Surveillance
• Unterstützung bei klinischer Bewertung und Qualitätsmanagementprozessen ISO 13485

Ihr Profil:

• Erfolgreich Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Sichere Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte bis Klasse IIb
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir.

Xantia Ruhl
Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs
069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com

SThree_Germany ist ein Personalvermittler im Zusammenhang mit dieser Vakanz.