Quality & Regulatory Manager (gn) - CHC - homebased

Progressive Recruitment; Frankfurt; Remote; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Progressive Recruitment sucht eine/n Quality & Regulatory Manager (m/w/d) im Consumer Healthcare-Umfeld. Die Stelle ist remote-basierend in Deutschland und verantwortet die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen sowie die Weiterentwicklung des QMS für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden zusammen, koordinieren Audits und Inspektionen und tragen zur Compliance und Qualitätssicherung des Produktportfolios

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Humanmedizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards (GxP, ISO) und regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in Quality Management, Regulatory Affairs und Consumer Healthcare.
• Analytische Fähigkeiten, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
• Weiterentwicklung des lokalen QMS (Qualitätsmanagementsystem).
• Verantwortung für operative Qualitätsprozesse, z. B. Complaint Management & Change Control.
• Koordination regulatorischer Aktivitäten für Markteinführung und Verkehrsfähigkeit von Produkten.
• Ansprechpartner für qualitätsrelevante, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen intern und extern.
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits, Zertifizierungen und Behördeninspektionen.
• Bearbeitung von qualitäts- und sicherheitsrelevanten Vorkommnissen inklusive Meldepflichten.
• Unterstützung bei GMP-/GDP-/GxP-Anforderungen.

Skills

Quality Management

Regulatory Affairs

Pharma Industry

Consumer Healthcare

Analytical thinking

Structured working style

Teamwork

German (C1)

English (B2)

Education

Pharmacy / Life Sciences / QA related field

Job description

Quality & Regulatory Manager (gn) - Consumer Healthcare - homebased

Ihre Mission

Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality & Regulatory Manager (m/w/d). In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden zusammen und tragen maßgeblich zur Compliance und Qualitätssicherung des Produktportfolios bei.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
• Betreuung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Optimierung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Verantwortung für operative Qualitätsprozesse, insbesondere im Complaint Management und Change Control Management, in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Koordination und Steuerung regulatorischer Aktivitäten für die Markteinführung und den Erhalt der Verkehrsfähigkeit von Consumer-Healthcare-Produkten.
• Ansprechpartner für qualitätsrelevante, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb der Organisation sowie gegenüber externen Partnern.
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits, Zertifizierungen und Behördeninspektionen.
• Bewertung und Bearbeitung von qualitäts- und sicherheitsrelevanten Vorkommnissen einschließlich möglicher Meldepflichten.
• Unterstützung bei der Umsetzung weiterer Qualitäts- und Compliance-Anforderungen innerhalb des Unternehmens, beispielsweise im GMP-, GDP- oder GxP-Umfeld.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Humanmedizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, des Qualitätsmanagements oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufserfahrung in den Bereichen Quality Management, Regulatory Affairs, Pharmaindustrie, Consumer Healthcare oder verwandten regulierten Branchen.
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailorientierung.
• Eigenverantwortliche Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und hoher Teamfähigkeit.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2).

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Position mit vielseitigen Aufgaben und großem Gestaltungsspielraum.
• Mitarbeit in einem internationalen und dynamischen Umfeld.
• Kurze Entscheidungswege und direkte Einflussmöglichkeiten.
• Hohe Eigenverantwortung von Beginn an.
• Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln.
• Individuelle Entwicklungsperspektiven in einem wachsenden Marktumfeld.

Arbeitsort

remote