Senior Regulatory Affairs Manager (NEM) (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Freiburg im Breisgau; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

JobRad-Leasing

Fort- und Weiterbildungsangebote

Abwechslungsreiche Aufgaben

Attraktive Sozialleistungen

Familiäres Arbeitsumfeld

flache Hierarchien

Teamevents und Firmenfeiern

Job summary

Vality One Recruitment GmbH sucht eine erfahrene Regulatory Affairs Specialist zur regulatorischen Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen in Deutschland. Sie entwickeln Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte und arbeiten eng mit Behörden sowie externen Dienstleistern zusammen.

Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise im NEM-Umfeld, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
• Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
• Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
• Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
• Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
• Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
• Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
• Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe

Responsibilities

• Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
• Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
• Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
• Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
• Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
• Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
• Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
• Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe

Skills

Regulatory Affairs

EU Regulatory

Health-Claims

Documentation

Communication

Teamwork

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Dein Aufgabengebiet

• Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
• Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
• Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
• Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
• Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
• Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
• Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
• Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für kosmetische Produkte sind wünschenswert
• Sicheres Verständnis der europäischen sowie relevanter nationaler Rechts- und Zulassungsanforderungen
• Praxiserfahrung mit Themen wie Health Claims, Botanicals, Novel Food, Produktkennzeichnung und Verkehrsfähigkeit
• Kenntnisse internationaler Märkte sowie im Umgang mit regulatorischen Unterlagen für Exportprodukte
• Erfahrung in der Kommunikation und Abstimmung mit zuständigen Behörden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind ein Plus
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice
• JobRad-Leasing für umweltbewusste Mobilität
• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote, um sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Produkten mitzuwirken
• Attraktive Sozialleistungen sowie weitere Benefits eines etablierten Unternehmensverbunds
• Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
• Regelmäßige Teamevents und Firmenfeiern, die den Zusammenhalt stärken
• Eingebunden in eine international wachsende Unternehmensgruppe mit eigener Produktion in Deutschland

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.