Quality Assurance Manager(m/w/d)

ADENI Personalagentur / Recruitment Agency; Düsseldorf; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Arbeitswoche 37,5h

Transportkostenerstattung

Internationales Team

Job summary

ADENI Personalagentur sucht für ein internationales Pharmaunternehmen in Düsseldorf eine/n Quality Assurance Manager (m/w/d). Sie verantworten das QMS, die Pflege der SOPs und die kontinuierliche Verbesserung in einem regulierten Umfeld.

Sie arbeiten eng mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zusammen, führen interne Audits durch und unterstützen Lieferantenqualifizierung sowie Behördeninspektionen. Voraussetzungen: naturwissenschaftliches Studium und ≥3 Jahre QA-Erfahrung.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/ Chemie/ Biologie) oder gleichwertig.
• Mindestens 3 Jahre QA-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und GDP-Anforderungen.
• Zusätzliche Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance wünschenswert.
• Gute Kenntnisse in MS Office.

Responsibilities

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter GMP-, GDP- und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und externe Partner.
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und Lieferantenqualifizierung.
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den Ansprechpartnern.
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten.

Skills

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Job description

Aufgaben

Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben

Ihre Vorteile

• Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten
• Arbeitswoche von 37.5h
• Transportkostenübernahme
• Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
• Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld
• Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
• Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS Office