Manager (m/w/d) Quality Systems & Compliance

Randstad Talent Consulting; Saalfeld/Saale; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Manager für Qualitätssysteme & Compliance. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Einhaltung nationaler und internationaler Regularien im Bereich Qualitätsmanagement. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich. Attraktives, übertarifliches Gehalt bis 100.000 € p.a. erwartet Sie.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich oder Biotechnologie.
• Ausgeprägtes Wissen über GMP-Regularien (EU-GMP und/oder US-FDA) sowie ISO 9001.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Verantwortlich für die Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems.
• Planung und Durchführung interner Audits.
• Verantwortung für Qualitätsprozessmanagement.

Skills

GMP-Regularien

Qualitätsmanagementsysteme (QMS)

Auditführung

Prozess-Steuerung

Analytisches Arbeiten

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

Recruiting mit ❤| Ich begleite dich vom ersten Gespräch bis zum Traumjob 🎉 | Spezialisiert auf Engineering, Sales, Finance & HR | Senior Recruitment…

👉Vollzeit | Pharmaindustrie (Arzneimittel) | Attraktives, übertarifliches Gehalt bis 100.000 € p.a.

Sie sind eine versierte GMP-Führungskraft mit tiefem Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und suchen eine Schlüsselposition, in der Sie die Compliance und Audit-Sicherheit eines pharmazeutischen Produktionsstandorts maßgeblich verantworten?

Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von Arzneimitteln, suchen wir Sie als Manager (m/w/d) Quality Systems & Compliance. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass alle Prozesse den strengen nationalen und internationalen Regularien (GMP, AMG) entsprechen.

Wenn Sie es lieben, Systemen Struktur zu geben, Audits erfolgreich zu führen und durch Ihre Arbeit die Qualität von lebenswichtigen Arzneimitteln garantieren wollen: Let’s Talk!

Als Herzstück des Qualitätsmanagementsystems sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle Compliance-Themen:

• QMS-Verantwortung: Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des gesamten Qualitätsmanagement-Systems (QMS) gemäß GMP-Anforderungen.
• Audit & Inspektion: Sie planen und führen interne Audits durch und sind die erste Ansprechperson sowie Begleitung bei externen Behördeninspektionen (z.B. EMA, FDA) und Kundenaudits.
• Prozess-Steuerung: Sie verantworten die zentralen Quality-Events-Prozesse, insbesondere das Change Control-, CAPA- und Abweichungsmanagement.
• Dokumentenkontrolle: Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten und Freigabe von Standard Operating Procedures (SOPs).

🎯 Ihr Profil: Der Experte für Compliance im GMP-Umfeld

• Qualifikation: Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Must-Have Know-how: Fundierte, mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im pharmazeutischen Bereich oder der Biotechnologie, davon ein relevanter Teil im Bereich QMS und Compliance.
• Regularien-Expertise: Exzellentes Wissen über GMP-Regularien (idealerweise EU-GMP und/oder US-FDA) sowie ISO 9001.
• Persönlichkeit: Sie arbeiten strukturiert, analytisch und sind kommunikationsstark – insbesondere bei der Vertretung des QMS gegenüber Behörden. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

💡 Das bietet unser Kunde

• Stabilität & Impact: Arbeiten in einem systemrelevanten Unternehmen mit einem klaren Fokus auf die Arzneimittelsicherheit und direkter Auswirkung auf das Produkt.
• Karriere-Sprung: Eine verantwortungsvolle Position, in der Sie maßgeblich das QMS gestalten und sich strategisch weiterentwickeln können.
• Attraktives Gehalt: Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung deutlich über dem Branchendurchschnitt in der Region.
• Benefits: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und gezielte Unterstützung bei der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung (z.B. zum Fachexperten/zur Fachexpertin)

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Alternative Stellentitel: Quality Systems Expert, Compliance Specialist Pharma, QA Manager, Leiter Qualitätssicherung, QMS Koordinator, Senior Specialist GMP, Regulatory Compliance Manager, Auditor Pharma, Quality Assurance Manager, Head of Quality Systems, Specialist Validierung Qualifizierung.