Quality Manager (m/w/d)

SymBio.; Frankfurt; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job summary

SymBio. in Deutschland sucht eine qualifizierte Persönlichkeit für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs mit Schwerpunkt PRRC. Die Position bietet eigenverantwortliche Gestaltungsspielräume in einem internationalen Umfeld.

Sie tragen maßgeblich zur Einhaltung von ISO 13485 und MDR bei, koordinieren Audits und optimieren Lieferantenprozesse. Anspruchsvolle Aufgaben, geringe Reisetätigkeit und Entwicklungsmöglichkeiten erwarten Sie.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar sowie einschlägige QM-Erfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs eines Medizinprodukteherstellers.
• Fundierte Kenntnisse von ISO 13485 und der EU-MRM/MDR-Regularien.
• Bereitschaft und Qualifikation zur Übernahme der PRRC-Funktion.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in der Kommunikation.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485.
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (MDR und internationale Vorgaben).
• Übernahme der Funktion als PRRC.
• Planung und Begleitung von Produkt-, Prozess-, System- und Lieferantenaudits.
• Lieferantenbewertung und Überwachung der Lieferantenqualität.
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Unterstützung bei bereichsübergreifenden internationalen Qualitäts- und ESG-Projekten.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

PRRC-Verantwortung

MDR

ISO 13485

Audits

Lieferantenmanagement

Datenanalyse

Education

Studium Medizintechnik oder vergleichbar

Qualitätsmanagement Zertifikat

Job description

Sie möchten Qualität und regulatorische Anforderungen in einem international tätigen Unternehmen der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Dann erwartet Sie eine abwechslungsreiche Position mit viel Eigenverantwortung und der Möglichkeit, Prozesse nachhaltig zu optimieren. Die Anstellung ist in Vollzeit und unbefristet.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR und internationale Vorgaben)
• Übernahme der Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Planung und Begleitung von Produkt-, Prozess-, System- und Lieferantenaudits
• Bewertung und Weiterentwicklung von Lieferanten sowie Überwachung der Lieferantenqualität
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitäts- und Geschäftsprozessen
• Betreuung der Qualitätsmanagement-Software und Schulung der Anwender
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden und internationalen Qualitäts- und ESG-Projekten
• Analyse von Marktfeedback und Reklamationen sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen
• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs eines Medizinprodukteherstellers
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Bereitschaft und Qualifikation zur Übernahme der PRRC-Funktion
• Erfahrung im Audit- und Lieferantenmanagement von Vorteil
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Fachposition mit viel Gestaltungsspielraum
• Spannende Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit seltenen Reisen
• Kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeitmodelle

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: