Quality Assurance Sr. Manager - Change Manager (w/m/d)

Brunel GmbH NL Braunschweig; Gronau; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Tempo integral

Resumo da vaga

Brunel GmbH NL Braunschweig sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätssicherung im GMP-Umfeld. Sie steuern Change-Management, Audits und Compliance, bewerten Changes, geben Freigaben und verfolgen deren Umsetzung im eQMS.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain zusammen, betreuen CAPA-Prozesse und stehen Kunden sowie Auditoren als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung.

Qualificações

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen.
• Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management.
• Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsabilidades

• Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
• Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
• Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
• CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
• Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
• Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance

Conhecimentos

Qualitätssicherung GMP

Audit-Management

CAPA-Prozesse

Stakeholder-Management

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Ferramentas

SAP

Veeva

Descrição da vaga

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
• Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
• Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
• CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
• Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
• Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance

Ihre Qualifikationen

Profil

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen
• Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management
• Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.