Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Frankfurt; On-site; EUR 70,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Job summary

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science sucht einen Quality Assurance Manager (m/w/d) im Pharma-Umfeld zur Etablierung und Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen. Sie verantworten Abweichungsberichte, CAPAs und Change Controls sowie die Qualifizierung, Validierung und das Training.

Sie arbeiten eng mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten zusammen, analysieren KPIs und bereiten Audits und Inspektionen vor.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld.
• Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen.
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls.
• Qualifizierung, Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems.
• Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs.
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
• Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance.
• Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten.

Skills

FDA-reguliertes Umfeld

Qualitätssicherung APIs

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung

Job description

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines produzierenden Unternehmens der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
• Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs)
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und hohe Prozess- sowie Qualitätsorientierung
• Starke Analyse- und Bewertungsfähigkeit zur Optimierung von Abläufen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift