Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Richter BioLogics GmbH

Bovenau

Remote

EUR 70,000 - 110,000

Full time

48 hours ago

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Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterentwicklung

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Epassi

30 Tage Urlaub

Essenszulage Lunch Service

Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorso

Zuschuss zum Deutschlandticket

Vermögenswirksame Leistungen

Zuschuss zum Dienstfahrrad

Zusätzliche Vergütung für Schichtarbei

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Job summary

Richter BioLogics GmbH sucht eine erfahrene QA-Fachkraft mit GMP-Expertise zur steuernden Qualitätssicherung für internationale Kundenprojekte. Sie koordinieren QA-Aktivitäten mit PM, Produktion, QC und Kunden und stellen GMP-Compliance sicher.

Sie bringen mindestens 3 Jahre QA-Erfahrung, Kenntnisse in QMS-Dokumentation (z.B. Veeva Vault) und starke Kommunikationsfähigkeiten mit. Mobiles Arbeiten, individuelle Weiterentwicklung und weitere Benefits werden angeboten.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen.
Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise Zertifizierung, Koordination komplexer Projekte.
Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z.B. Veeva Vault) von Vorteil.
Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden.
Hohe Durchsetzungskraft und Verhandlungsgeschick.

Responsibilities

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
Koordination QA-relevanter Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings – intern wie extern
Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Job description

Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z.B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen
Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z.B. Veeva Vault) von Vorteil
Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen