Change Coordinator Qualitätsmanagement & GMP (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Rheinland-Pfalz; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine qualifizierte Fachkraft im GMP-Umfeld zur Koordination von Änderungsprozessen und zur Steuerung von Change-Anträgen bis zum erfolgreichen Abschluss. Sie unterstützen die Projektteams bei regulatorischen Anforderungen und tragen zur lückenlosen GMP-Dokumentation bei.

Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um Änderungen effizient zu planen, zu bewerten und umzusetzen; idealerweise bringen Sie Erfahrung in Qualitätssicherung, Compliance und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld.
• Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Change Management oder Compliance.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Änderungsprozesse in reguliertem Umfeld.
• Steuerung und Überwachung von Change-Anträgen von Erfassung bis Abschluss.
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation aller Änderungsmaßnahmen und Aktivitäten.
• Zusammenarbeit mit Fachbereichen bei Planung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen.
• Unterstützung von Projekten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Change Management

Compliance

Regulatorische Anforderungen

Teamkoordination

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/ pharmazeutisches/ technisches Studium

Tools

Elektronische Qualitätsmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Ihre Aufgaben

• Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Änderungsprozesse in einem regulierten Umfeld
• Steuerung und Überwachung von Change-Anträgen von der Erfassung bis zum erfolgreichen Abschluss
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation aller Änderungsmaßnahmen und zugehörigen Aktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen bei der Planung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen
• Unterstützung von Projektteams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen und Statusberichten zur Transparenz laufender Change-Prozesse
• Mitwirkung bei bereichsübergreifenden Verbesserungs- und Optimierungsprojekten
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Fachliche Beratung und Schulung von Anwendern im Umgang mit Change-Management-Prozessen
• Priorisierung, Koordination und Nachverfolgung verschiedener Qualitätsthemen innerhalb des Tagesgeschäfts
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Qualitäts- und Dokumentationsprozesse
• Unterstützung bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld
• Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Change Management oder Compliance
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen oder vergleichbaren Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen oder Dokumentationssystemen von Vorteil

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!