Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

Sanofi US; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen in Frankfurt sucht einen QA Specialist für die Qualitätssicherung von biopharmazeutischen Wirkstoffen. Ihr Verantwortungsbereich umfasst die Gewährleistung der Qualität, die Umsetzung von GMP-Vorgaben und die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. Die Position erfordert ein Studium in Pharmazie oder einer ähnlichen Disziplin sowie mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Leistungen

Attraktives Vergütungspaket

Monatliches Mobilitätsbudget

Strukturierte Einarbeitung

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen durch Qualitätssicherungsaufgaben.
• Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen und Durchführung von Audits.
• Entscheidung über Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

analytisches Denkvermögen

Teamarbeit

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Für den Bereich Frankfurt Biocampus Quality Assurance suchen wir ab sofort einen QA Specialist für das Team API Biosynthese (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen durch Qualitätssicherungsaufgaben
• Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke und Technologien
• Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte und Einbringen von Expertenwissen bei Audits
• Überprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente und Verfahren
• Entscheidung über Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen
• Implementierung und Betreuung von Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Failure Investigation, Batch Record Review)
• Jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Prozessrobustheit
• Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Parameter
• Erstellung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation für Zulassungen
• Vertretung der Abteilung in Projektteams und bei externen Partnern
• Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen

Über Dich

• Ausbildung / Erfahrung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin; Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffproduktion
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen zu interpretieren und umzusetzen; ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.
• Sprachen: Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue

Progress. Discover Extraordinary.

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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