Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

AllatNet Recruiting GmbH & Co. KG; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Personalvermittlungsunternehmen sucht einen Qualitätsmanagement-Experten in München. Verantwortlichkeiten umfassen die Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie die Durchführung von Audits. Ideale Kandidaten haben ein technisches Studium abgeschlossen und bringen mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik, mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien.

Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Durchführung interner und externer Audits.
• Bearbeitung von Reklamationen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Auditerfahrung

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

ISO 13485

MDR

FDA 21 CFR Part 820

Jobbeschreibung

Finden Sie mit der AllatNet Recruiting Ihren Traum-Job. Durch unseren einzigartigen Kontakt zu Groß- und mittelständischen Unternehmen erweitern wir Ihre Karrieremöglichkeiten. Diese Dienstleistung ist für Sie völlig unverbindlich und kostenfrei.

Ihr Aufgabenbereich

• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits)
• Bearbeitung von Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen
• Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Geräten und Software
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Einkauf
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
• Erfahrung mit Auditverfahren, CAPA und Risikomanagement (FMEA)
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Einsatzort

München

Sollten Sie Interesse an dieser Stelle haben, können Sie sich über unsere Online-Bewerbung, 1-Klick-Bewerbung oder unseren Rückruf-Service bewerben. Für weitere Fragen steht Ihnen unser Team unter der Telefonnummer [phone] zur Verfügung.