Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Münster; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine internationale Recruitment-Agentur sucht einen erfahrenen Apotheker zur Überwachung der Chargenfreigabe und -zertifizierung sowie zur Sicherstellung der GMP-Compliance in einem hochmodernen Umfeld in Münster. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Vergünstigungen sind Teil des Angebots.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Flexible Arbeitszeiten

Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote

Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung.
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung.
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen.
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews.
• Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert.
• Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Kenntnisse

Organisierte, strukturierte Arbeitsweise

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich

Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Attraktive Vergütung 37,5 Wochenstunden Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote Attraktive Mitarbeitervergünstigungen Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m / w / d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.