Qualification Engineer (m/f/d)

Gulp Ag; Singen (Hohentwiel); On-site; EUR 55,000 - 80,000; Full time

Job summary

Gulp AG sucht einen qualifizierten Qualification Engineer in Singen (Hohentwiel). Sie koordinieren Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Verpackungseinrichtungen und erstellen Risikobewertungen innerhalb eines interdisziplinären Teams.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten sowie die Integration externer Partner und die Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Abweichungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandter Fachrichtung.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld bei Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• EDV-Kenntnisse im MS-Office-Paket.

Responsibilities

• Leitung und Koordination Qualification-Aktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Verpackungseinrichtungen.
• Erstellung von System-Risikobewertungen in einem interdisziplinären Team.
• Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Integration externer Partner in den Qualifizierungsprozess.
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Abweichungen.

Skills

GMP-Umfeld

Data Integrity (21 CFR Part 11)

MS Office

Deutsch/Englisch

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Flexibilität

Education

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandter Fachrichtung

Tools

CAD-Kenntnisse

Job description

We are currently seeking a qualified Qualification Engineer on behalf of a business partner. Use our service as a springboard to an attractive pharmaceutical company in Singen. We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities, whose inclusion is of particular importance to us. Responsibilities include: leading and coordinating qualification activities for pharmaceutical process plants and supply facilities in the area of vaccine production and packaging; creating system risk assessments in a multidisciplinary team; creating and reviewing qualification documents (DQ/IQ/OQ/PQ); integrating external partners into the qualification process; and creating and processing change controls, CAPAs, and deviations.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer verwandten Fachrichtung
• Erfahrung im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse hinsichtlich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
• EDV-Kenntnisse im Umgang mit dem MS-Office-Paket
• CAD-Kenntnisse wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität