Manufacturing Engineer (m/w/d)

Intega Solutions; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

IDT Biologika GmbH in Dessau-Roßlau sucht einen Manufacturing Engineer Qualifizierung (w/m/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld. Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungsarbeiten, erstellen Lastenhefte und sichern den Qualifizierungsstatus im Verantwortungsbereich.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master/FH) oder einen Bachelor/M Meisterabschluss mit relevanter Berufserfahrung mit.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master, FH), alternativ Bachelorabschluss oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich.
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld.
• Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Verpackung und Verpackungstechnik.
• Praktische Erfahrung in Prozesstechnik.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reflexions- und Kooperationsfähigkeit.
• Organisationsvermögen und Eigeninitiative.

Responsibilities

• Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten für die Equipments und Räume im Verantwortungsbereich.
• Erstellung von Lastenheften und Prüfung der Lieferung gegen die Anforderungen.
• Pflege des VMP / TW und Sicherung des Qualifizierungsstatus im jeweiligen Verantwortungsbereich.
• Bearbeitung von technischen und qualifizierungstechnischen Belangen in der Produktion/Analytik.
• Sicherstellung der technischen und qualifizierungstechnischen Verfügbarkeit der Equipments und Räume.
• Bearbeitung von DEVs, CAPAs, Änderungs- und CC-Verfahren im jeweiligen Verantwortungsbereich.
• Pflege und Optimierung der Anlagen, Ausrüstungen und Räume.

Skills

Qualifizierung

GMP-Erfahrung

Prozesstechnik

Dokumentation

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches/Technisches Studium (Master/FH)

Bachelorabschluss / Meisterausbildung

Tools

CAPA-Management

VMP/TW

Job description

Für unseren Kunden, die IDT Biologika GmbH in Dessau-Roßlau, suchen wir einen Manufacturing Engineer Qualifizierung (w/m/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld.

Unser Kunde ist ein international tätiger Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) mit fast 100-jähriger Tradition, spezialisiert auf Impfstoffe, virale Vektoren für Gen- und Immuntherapeutika sowie die sterile Abfüllung flüssiger und gefriergetrockneter Biologika.

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten für die Equipments und Räume im Verantwortungsbereich
• Erstellung von Lastenheften und Prüfung der Lieferung gegen die Anforderungen
• Pflege des VMP / TW und Sicherung des Qualifizierungsstatus im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Bearbeitung von technischen und qualifizierungstechnischen Belangen in der Produktion/Analytik
• Sicherstellung der technischen und qualifizierungstechnischen Verfügbarkeit der Equipments und Räume
• Bearbeitung von DEVs, CAPAs, Änderungs- und CC-Verfahren im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Pflege und Optimierung der Anlagen, Ausrüstungen und Räume
• Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master, FH), alternativ Bachelorabschluss oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Verpackung und Verpackungstechnik
• Praktische Erfahrung in Prozesstechnik
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Reflexions- und Kooperationsfähigkeit
• Organisationsvermögen und Eigeninitiative