Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Oxford Global Resources; Konstanz; Hybrid; EUR 78,000 - 89,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources sucht drei Qualifizierungsingenieure (m/w/d) zur Qualifizierung von pharmazeutischen Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in der Impfstoffproduktion und -verpackung. Die Positionen sind in Vollzeit; etwa einen Tag pro Woche mobiles Arbeiten ist nach Absprache möglich.

Berichtet wird an die Teamleitung Project Qualification and Compliance. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung der Qualifizierungsaktivitäten, Erstellung von System-Risikobewertungen,

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar.
• Nachweisbare GMP-Qualifizierungserfahrung, ideal in Equipment-/Reinraumqualifizierung.
• Grundkenntnisse in Data Integrity wünschenswert.

Responsibilities

• Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Kooperation mit externen Partnern und Change Controls, CAPAs sowie Deviations.
• Prüfung von System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team.

Skills

GMP-Qualifizierung

Verfahrenstechnik

MS Office Kenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik

Tools

CAD

MS Office

Job description

Für einen unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir drei Qualifizierungsingenieure (m/w/d) für die Qualifizierung von Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in der Impfstoffproduktion und -verpackung. Die Positionen sind in Vollzeit zu besetzen, nach Absprache ist etwa ein Tag pro Woche mobiles Arbeiten möglich. Berichtet wird an die Teamleitung Project Qualification and Compliance.

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle leitest und koordinierst du Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungssysteme. Du erstellst System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team, verfasst und prüfst Qualifizierungsdokumente von der DQ bis zur PQ und bindest externe Partner in den Qualifizierungsprozess ein. Ergänzend bearbeitest du Change Controls, CAPAs und Abweichungen und sorgst so für einen GMP-konformen Anlagenbetrieb.

Aufgaben

• Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in Impfstoffproduktion und Verpackung
• Erstellung von System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Steuerung und Einbindung externer Partner in den Qualifizierungsprozess
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Deviations

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung
• Nachweisbare Erfahrung in der Qualifizierung im GMP-Umfeld, idealerweise in Equipment-, Medien- oder Reinraumqualifizierung
• Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office, CAD-Kenntnisse von Vorteil
• Gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Teamstärke, Eigeninitiative und hohe Einsatzbereitschaft
• Flexibilität und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
• Gehalt: Zwischen 7000-8000€ pro Monat
• Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
• Urlaubstage: 30 pro Jahr; 1 Tag Homeoffice pro Woche
• Standort: Raum Singen

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen! Stellennummer: 27705 Telefonnummer: [phone]