Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) Mannheim

PPT Pharma Process Technology Group; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit: Kollegialer Zusammenhalt

Karriere: Individuelle Laufbahnplanung

Sonderleistungen: Erfolgsbeteiligung

Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten

Firmenevents: Betriebsausflüge

Job summary

PPT Pharma Process Technology Group sucht einen Qualifizierungsspezialisten in Mannheim. Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten im pharmazeutischen Bereich.

Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeitmodelle und fördert individuelle Laufbahnplanung. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium sowie einschlägige Erfahrung im Bereich der Validierung und Change Control.

Qualifications

• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control.
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien.
• Teamorientierter, kommunikativer und selbständiger Arbeitsstil.

Responsibilities

• Erstellung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente.
• Planung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen.
• Changekoordination und Dokumentation aller Schritte.

Skills

Kenntnisse der gültigen Regelwerke

GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld

Kommunikativer Arbeitsstil

Selbständiger Arbeitsstil

Strukturierter Arbeitsstil

Teamorientierter Arbeitsstil

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Job description

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne).
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen.
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten.
• Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten.
• Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte).
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten.
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control.
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil.
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Ihre Vorteile

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie.
• Firmenevents: Gemeinsame Unternehmungen wie Betriebsausflüge.
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen.
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts, inklusive Teilzeitmodelle, flexiblen Arbeitszeiten und mobilem Arbeiten.

Weitere Informationen

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Mannheim