Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Oxford Global Resources; Singen (Hohentwiel); Hybrid; EUR 78,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice 1 Tag pro Woche

Job summary

Oxford Global Resources sucht drei Qualifizierungsingenieure (m/w/d) zur Qualifizierung von Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in der Impfstoffproduktion und -verpackung. Die Positionen sind in Vollzeit, ca. 37,5 Std./Woche, mit einem Tag mobiles Arbeiten pro Woche.

Sie berichten an die Teamleitung Project Qualification and Compliance. Voraussetzungen: abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik/Verfahrenstechnik, GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Standort: Raum Singen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder verwandte Fachrichtung.
• Nachweisbare GMP-Qualifizierungserfahrung bzw. Qualifizierung im GMP-Umfeld.
• Data Integrity (21 CFR Part 11) Kenntnisse wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit MS Office, CAD-Kenntnisse von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in Impfstoffproduktion und Verpackung.
• Erstellung von System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Steuerung und Einbindung externer Partner in den Qualifizierungsprozess.
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Deviations.

Skills

GMP-Qualifizierung

Pharma-Technik Studium

MS Office

CAD-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Hands-on-Mentalität

Eigeninitiative

Flexibilität

Education

Pharma-/Verfahrenstechnik Studium

Tools

CAD

Job description

Für einen unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir drei Qualifizierungsingenieure (m/w/d) für die Qualifizierung von Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in der Impfstoffproduktion und -verpackung. Die Positionen sind in Vollzeit zu besetzen, nach Absprache ist etwa ein Tag pro Woche mobiles Arbeiten möglich. Berichtet wird an die Teamleitung Project Qualification and Compliance.

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle leitest und koordinierst du Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungssysteme. Du erstellst System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team, verfasst und prüfst Qualifizierungsdokumente von der DQ bis zur PQ und bindest externe Partner in den Qualifizierungsprozess ein. Ergänzend bearbeitest du Change Controls, CAPAs und Abweichungen und sorgst so für einen GMP-konformen Anlagenbetrieb.

Aufgaben

• Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in Impfstoffproduktion und Verpackung
• Erstellung von System-Risikobewertungen im multidisziplinären Team
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Steuerung und Einbindung externer Partner in den Qualifizierungsprozess
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Deviations

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung
• Nachweisbare Erfahrung in der Qualifizierung im GMP-Umfeld, idealerweise in Equipment-, Medien- oder Reinraumqualifizierung
• Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office, CAD-Kenntnisse von Vorteil
• Gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Teamstärke, Eigeninitiative und hohe Einsatzbereitschaft
• Flexibilität und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
• Gehalt: Zwischen 7000-8000€ pro Monat
• Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
• Urlaubstage: 30 pro Jahr; 1 Tag Homeoffice pro Woche
• Standort: Raum Singen

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27705
Telefonnummer: [phone]