QA Manager

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Grenzach-Wyhlen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen sucht einen QA Manager (m/w/d) für das Quality System und Compliance. Du bist verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines Qualitätssicherungssystems gemäß EU-Regularien und GMP-Standards. Zu Deinen Aufgaben zählt die Optimierung von Prozessen, die Überarbeitung von SOPs sowie die Bearbeitung von Änderungen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Anstellung ist befristet für 18 Monate.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil.
• Ausgeprägte Kompetenz, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen.
• Programmierung ist von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Schlüsseldokumenten.
• Bearbeitung von Abweichungen und Changes.
• Teilnahme und Unterstützung bei Inspektionen/Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel und GMP

Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Gute analytische Begabung

Sehr gute IT-Kenntnisse

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: QA Manager (m/w/d) für das Quality System und Compliance in Central Certification - Befristet für

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Roche Diagnostics GmbH

• Beginn ab 01.03.2026

Arbeitsort

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 18 Monate

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Was Dich erwartet

In der Funktion als Quality Assurance Manager (m/w/d) im Bereich Quality System & Compliance hast Du die Möglichkeit, für einen befristeten Zeitraum einen umfassenden Einblick in dieses vielseitige Aufgabengebiet zu bekommen.

In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines effektiven und angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß den geltenden EU-Regularien und GMP-Standards. Zu Deinem Aufgabenbereich gehört die Identifizierung von Optimierungspotenzialen in Prozessen und Konzepten im Sinne der kontinuierlichen Verbesserung sowie deren eigenverantwortliche Umsetzung.

Zu Deinen weiteren Aufgaben zählen:

• Selbständige Erstellung und Überarbeitung von lokalen und globalen SOPs und anderen Schlüsseldokumenten, auch in englischer Sprache.
• Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung, sowie deren Umsetzung in die Praxis inkl. der Implementierung von IT-System gestützten Optimierungen.
• Bearbeitung von Abweichungen und Changes.
• Bearbeitung und Verantwortung für Risiko- und Gap-Analysen des Bereichs.
• Teilnahme und Unterstützung bei Inspektionen / Audits.
• Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen Projekten innerhalb des Bereiches, sowie Mitarbeit an globalen Projekten.

Wer Du bist

Für die Funktion als QA Manager (m/w/d) bringst Du ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften mit, idealerweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

• Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel und GMP.
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale Kompetenz.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kompetenz, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen.
• Gute analytische Begabung zur Bewertung komplexer Sachverhalte.
• Sehr gute IT-Kenntnisse und ggf. Programmierkenntnisse von Vorteil.

Bewerbungsunterlagen - ganz pragmatisch

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Unternehmensdarstellung: Roche Diagnostics GmbH