Project Manager - Operational Readiness (m/w/d)

-; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen in Mannheim sucht einen erfahrenen Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld, der die Erstellung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen verantwortet. Der ideale Kandidat hat ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium, langjährige Erfahrung in der Produktion von diagnostischen Produkten und ist vertraut mit GMP-Regelungen. Zu den Aufgaben gehören die Optimierung von Herstellunterlagen und die Koordination von Qualitätsmaßnahmen. Die Stelle ist für 2 Jahre befristet.

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung oder Produktion von komplexen diagnostischen Produkten.
• Erfahrung im regulierten Umfeld und Kenntnisse in GMP-Regelungen.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Verantwortung für Prozessentwicklung im GMP-Umfeld.
• Optimierung der Produktionsprozesse und Produktionsunterlagen.
• Koordination von Maßnahmen zu Produktionsstörungen.

Kenntnisse

Entwicklung von Optimierungsstrategien

Problemlösetechniken

Qualitätssicherungsmethoden

Kommunikationsstärke

Verhandlungsgeschick

Ausbildung

Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

Google-Anwendungen

MES

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Überall auf der Welt unterliegt die Gesundheitsversorgung einem raschen Wandel. Mit unserem CGM Blutzuckersystem (engl. Continuous Glucose Monitoring) und einem erweiterten digitalen Ökosystem unterstützen wir bei Roche den Wandel im Gesundheitswesen durch unser einzigartiges Messgeräte-Portfolio. Gemeinsam mit dir wollen wir jetzt tun, was Patienten als nächstes benötigen.

Dein neues Team

Die Customer Area Near Patient Care innerhalb unserer Business Area Roche Diagnostics Solutions kombiniert unser Fachwissen rund um das Point-of-Care und Diabetes Care Portfolio. Unser Ziel in Near Patient Care ist es, dass in allen Bereichen des Gesundheitssystems – von zu Hause, in der Apotheke, beim Arzt bis hin zur Notaufnahme sowie im Krankenhaus – präzise Diagnosen durchgeführt werden können, um ein nachhaltiges Gesundheitssystem zu unterstützen.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verantwortest Du die Erstellung und Weiterentwicklung von betrieblichen Produktionsprozessen für unseren Fertigungsbereich des CGM-Sensors. Du stellst sicher, dass die technischen Prozesse, die notwendigen Dokumente oder IT-Systeme so aufgebaut und weiterentwickelt werden, dass eine robuste und reibungslose Produktion erfolgen kann. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:

• Du arbeitest mit in Projekten zur Neueinführung von Produkten, nimmst neue Prozesse aus R&D bzw. Process Engineering entgegen und überträgst diese in einen Produktionsbetrieb (Operational Readiness).
• Insbesondere bist Du hierbei für die Erstellung der dafür notwendigen Herstellunterlagen, Stücklisten, SOPs und anderen Dokumenten verantwortlich.
• Du veranlasst und leitest Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse, Fertigungseinrichtungen und Herstellkosten – im Betrieb und betriebsübergreifend unter dem Aspekt der kontinuierlichen Verbesserung.
• Du bist eine wesentliche Kontaktperson zu den Bereichen QA/QC. Hierbei koordinierst Du Maßnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions- und Prozessstörungen innerhalb des Betriebs (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit).
• Du bist verantwortlich für die Umsetzung aller produktionsrelevanter Changes des Bereichs. Hierfür nutzt Du das PLM-System Windchill als Expertin/Experte oder bist bereit, ein/e solche/r zu werden.
• Für technische Prozessfragen und die Umsetzung in IT/OT-Systemen bist Du die erste Kontaktperson für R&D, Process Engineering und andere Bereiche.
• Du schaffst Klarheit, indem Du regelmäßig und auf Anfrage betriebswirtschaftliche und qualitätsrelevante Daten, Prozessparameter und Prüfergebnisse zusammenfasst und bewertest. Diese KPIs visualisierst Du anschaulich mit Hilfe moderner digitaler Werkzeuge.
• Du unterstützt den Value Stream Lead in seiner Verantwortung für SHE/BCM durch Erstellung und Pflege der benötigten Dokumente (Gefährdungsbeurteilung, Betriebsanweisungen, Risikoanalysen).

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verfügst Du über ein ingenieur‑oder naturwissenschaftliches Studium und bringst langjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder der Produktion von komplexen diagnostischen Produkten mit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab:

• Du hast langjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder der Produktion im regulierten Umfeld und kennst Dich mit Produktionsräumen mit besonderen Hygieneanforderungen gut aus.
• Mit den GMP-Regelungen bist Du vertraut und bringst vertiefte Kenntnisse im Bereich Problemlösetechniken und Qualitätssicherungsmethoden/-systeme (QS-Reg., FDA) sowie Qualifizierung und Validierung mit.
• Du bist versiert in der Entwicklung von Optimierungsstrategien und besitzt Erfahrung im Projektmanagement.
• Persönlich kannst Du überzeugen mit sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit, sowie Motivationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick.
• Darüber hinaus bist Du sehr gut im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP, MES, Datenbanken) und bringst mindestens grundlegende Kenntnisse in BWL und Statistik mit.
• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten (in Deutsch und Englisch) und stellst den Informationsfluss zu den (internationalen) Schnittstellen transparent sicher.

Dauer

Diese Stelle ist befristet für 2 Jahre zu besetzen.

Deine Bewerbung

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