München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Pharmaunternehmen in München sucht einen Regulatory Affairs Manager für eine unbefristete Festanstellung mit 40% Homeoffice-Anteil. Sie sind verantwortlich für die Betreuung nationaler Zulassungsverfahren sowie die Kommunikation mit Behörden und Partnern. Wenn Sie über ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium verfügen und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben, könnte dies Ihre nächste Karrierechance sein.

Leistungen

Umfassende Beratung für die persönliche Laufbahn

Optimierung der Bewerbungsunterlagen

Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche

Qualifikationen

• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1).

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien.

Kenntnisse

Regulatorische Zulassungsstrategien

Kommunikation mit Zulassungsbehörden

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Verantwortungsbewusstsein

Deutsche Sprachkenntnisse (mind. C1)

Microsoft Office

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.
Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München – suchen wir derzeit eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)in unbefristeter Festanstellung – 40% Homeoffice Anteil

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)
• Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3)
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
• Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge
• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Was TRIGA Ihnen bietet:

• Das deutschlandweit breiteste Regulatory Affairs Netzwerk
• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Die kürzesten Wege zu den Regulatory Affairs Entscheidungsträgern

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
[e-mail]
www.triga-consulting.de

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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