Manager Quality Systems (f/m/d)

ITM Isotope Technologies Munich SE; Garching bei München; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Radiopharmazeutik mit Sitz in Garching bei München sucht einen Spezialisten im Qualitätsmanagement. In einem hybriden Arbeitsmodell sind Sie verantwortlich für die Pflege des Qualitätsmanagementsystems und stellen die regulatorische Konformität sicher. Der ideale Kandidat hat ein relevantes Studium oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Wir bieten viele Vorteile, einschließlich flexibler Arbeitszeiten und beruflicher Weiterbildung.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Gesundheitsförderungsangebote

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie oder vergleichbare Ausbildung.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherung nach GMP bzw. cGMP.
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Fortbildung.

Aufgaben

• Verantwortung für den Aufbau und die Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Sicherstellung der Compliance und regulatorischen Konformität.
• Steuerung des Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente.

Kenntnisse

Gute Kommunikationsfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Teamfähigkeit

Lösungsorientiert

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Erfahrung in pharmazeutischer Industrie

Tools

QMS-/DMS-Systeme (z.B. Veeva Vault, MasterControl)

Jobbeschreibung

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich des Qualitätshandbuchs, zentraler Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie des Site-Master-Files
• Sicherstellung der Compliance und regulatorischen Konformität aller GxP-relevanten Dokumente hinsichtlich Vollständigkeit, Aktualität, Lenkung und kontrolliertem Zugriff
• Steuerung des vollständigen Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs, Master Batch Records, Qualifizierungsdokumentation), inkl. Dokumentenprüfung, Versionierung, Freigabe und Archivierung
• Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems sowie Unterstützung bei der strukturierten Kategorisierung, Schulungszuordnung und Nachverfolgung von Dokumenten
• Konzeption, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten GxP-Schulungsmatrix in enger Zusammenarbeit mit den Trainingsverantwortlichen der Fachbereiche; Definition und Abstimmung von Schulungsplänen sowie zugehöriger Rollenprofile (Learner Roles)
• Erhebung, Analyse und Trending qualitätsrelevanter Leistungskennzahlen (KPIs) inkl Vorbereitung und Aufbereitung für QRB und QMR
• Unterstützung von internen sowie externen Audits und behördlicher Inspektionen
• Mitwirkung an globalen Quality Risk Management Aktivitäten sowie standortweiten Initiativen zur Stärkung der „Right-first-time“-Kultur
• Aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP), insbesondere im Hinblick auf die Optimierung und Weiterentwicklung dokumentierter Qualitätssysteme
• Initiierung und Leitung von Teilprojekten innerhalb der Quality Unit
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o.ä.) oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GxP-reguliertes Umfeld), idealerweise mit Fokus auf Qualitätssysteme oder vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen (z.B. Veeva Vault, MasterControl)
• Erfahrung in der Leitung von Audits, Inspektionen sowie Schulungsmanagement wünschenswert
• Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit, lösungsorientiert
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH Richtlinien
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen:

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
    

ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.

Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an [e-mail].

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland

Hinweis für Personaldienstleister

Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Mehr über ITM

Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!

Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com