Leitung Qualifizierung

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Wasserburg am Inn sucht einen qualifizierten Ingenieur zur Verstärkung des Teams. Die Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie die Erstellung relevanter Dokumentationen. Erfolgreiche Bewerber haben ein Ingenieurstudium in Biotechnologie oder vergleichbaren Bereichen abgeschlossen und sollten über Verhandlungssichere Englischkenntnisse verfügen. Ein unbefristeter Vertrag und ein gutes Arbeitsklima warten auf Sie.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

Gutes Arbeitsklima

Verantwortung von Anfang an

Kostenlose Getränke

JobRad

Möglichkeiten der Weiterbildung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder pharmazeutischer Technologie.
• Berufserfahrung in der Sterilabfüllung vorzugsweise im Bereich Qualifizierung/Validierung.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten.
• Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen.
• Erstellen von relevanten Dokumentationen.

Kenntnisse

Technische und organisatorische Abläufe verstehen

Kommunikationsstärke

Organisationstalent

Datenverarbeitungsprozesse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ingenieurstudium Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag sterile Arzneimittel her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden.

Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gebinde durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können.

Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen integralen Teil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrene Kraft verstärken.

Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre neuen Aufgaben

• Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen
• Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills)
• Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international)
• Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
• Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung
• Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
• Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert
• Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube

Und das ist drin im Paket

• unbefristete Anstellung
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• freie Getränke
• JobRad
• bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Weitere Infos und Kontakt

Sehen Sie sich gern für weitere Informationen unser Firmenvideo an: Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung unter Tel: [phone] gerne zur Verfügung.