Leiter Qualitätskontrolle - Arzneimittel / Medizin / Pharma (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Gottmadingen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes mittelständisches Unternehmen in Gottmadingen sucht einen Leiter Qualitätskontrolle im Bereich Arzneimittel. Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung und Dokumentation in einem dynamischen Pharmaumfeld, arbeiten selbstständig und im Team. Es erwartet Sie ein flexibles Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in einer inspirierenden Atmosphäre.

Leistungen

Flexibles Arbeiten und Gleitzeitmodell

Altersvorsorge

Vergünstigungen bei namhaften Anbietern

Kaffee- und Wasserflatrate

Betriebliche Events zur Mitarbeiterförderung

Qualifikationen

• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
• Sehr gute Kenntnisse nationaler Gesetze und europäischer Vorschriften.
• Selbstständige, teamfähige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Prüfung und Freigabe von Rohware und Fertigware.
• Dokumentation der Prüfberichte und internen Abweichungen.
• Sicherstellung der Qualität und GMP-Compliance.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Führungsfähigkeit

Organisationsgeschick

Lösungsorientiertes Handeln

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium

Berufsausbildung als PTA

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

Leiter Qualitätskontrolle - Arzneimittel / Medizin / Pharma (m/w/d), Gottmadingen

Was erwartet Sie?

• Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
• Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
• Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
• Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
• Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
• Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
• Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
• Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
• Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
• Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
• Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
• Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
• Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
• Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
• Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences; alternativ Berufsausbildung als PTA oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mind. 2 Jahre in der QK) von Arzneimitteln
• Erfahrung aus der Pharmaindustrie (Herstellung, QK oder QA) ist wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie arbeiten selbständig und zugleich sehr gut im Team
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit
• Organisationsgeschick
• Lösungsorientiertes Handeln und sehr gute Organisation
• Hohe Belastbarkeit
• Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
• Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
• Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

Unser Jobangebot Leiter Qualitätskontrolle - Arzneimittel / Medizin / Pharma (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.