Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Fresenius Medical Care; Sankt Wendel; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) in Sankt Wendel, um die Prozess- und Produktqualität zu gewährleisten. Die Rolle umfasst die Qualifizierung von Produktionsprozessen, Teamführung sowie die Entwicklung von Qualitätsmethoden. Bewerber sollten ein technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld haben.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte).
• Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse, sicherer Umgang mit ISO 14971.
• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise.

Aufgaben

• Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß Anforderungen.
• Entwicklung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessmethoden.
• Schulung des Produktionspersonals in Standards.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Analytische Fähigkeiten

Teamorientierung

Ausbildung

Technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in

Tools

SAP

MS Office

MES-Systeme

Jobbeschreibung

Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

• Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln
• Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle
• Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden
• Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs
• Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards
• Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
• Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
• Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen