Junior QA Specialist – Antikörper (m/w/d)

Job@ctive GmbH; Pfaffenhofen (Roth); Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationaler Pharmakonzern in Pfaffenhofen sucht einen Junior QA Specialist für die Unterstützung in QA Operations bei Antikörper-Entwicklungen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung eines QA Oversight Konzepts und die Entwicklung von Strategien zur Kontaminationskontrolle. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss sind Voraussetzung. Wenn Sie Interesse an luftdichten Prozessen und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie haben, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie oder vergleichbare Ausbildung erforderlich.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich.
• Interesse an Qualitätssicherung in pharmazeutischer Produktion.

Aufgaben

• Unterstützung der QM-Abteilung in QA Operations für Antikörper.
• Erstellung und Umsetzung eines QA Oversight Konzepts.
• Entwicklung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle.
• Planung und Umsetzung neuer Anlagen und Prozesse unter GMP-Vorgaben.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamgeist

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar

Erfahrung im GMP-Umfeld

Jobbeschreibung

Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Junior QA Specialist – Antikörper (m/w/d).

Deine Aufgaben:

• Sie unterstützen unsere QM-Abteilung während spannender Projektphasen im Bereich QA Operations für Antikörper (mAb)
• Sie helfen bei der Erstellung und Umsetzung eines QA Oversight Konzepts, um unsere Qualitätssicherungssysteme effizient zu überwachen und zu steuern
• Sie wirken bei der Entwicklung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle (Contamination Control) mit
• Sie unterstützen bei der Planung und Umsetzung neuer Anlagen und Prozesse unter GMP-Vorgaben, auch unter Berücksichtigung von Leachables und Extractables
• Sie sorgen dafür, dass alle Prozesse den regulatorischen Anforderungen und unseren Qualitätsstandards entsprechen

Dein Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie denken analytisch, arbeiten strukturiert und bringen Teamgeist mit
• Sie interessieren sich für Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: [phone], E-Mail: [e-mail]
Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.
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