Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma |Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Hamburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Hamburg sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die selbstständige Betreuung von Zulassungsverfahren. Die Rolle erfordert ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung. TRIGA bietet umfassende Beratung und Zugang zu einem einzigartigen Netzwerk im Bereich Regulatory Affairs.

Leistungen

Regulatory Affairs Netzwerk

Optimierung Ihrer Unterlagen

Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche

Qualifikationen

• Mehrere Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und internen Fachabteilungen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationstalent

Verantwortungsbewusstsein

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

PC-Kenntnisse

Jobbeschreibung

Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma |Festanstellung

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.

Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen – suchen wir derzeit:

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren
• Neueinreichungen von Zulassungsanträgen
• Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente
• Life-Cycle-Management der bestehenden Zulassungen (Änderungsanzeigen, Verlängerungen, etc.)
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
• Ein erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch, Englisch- und PC Kenntnisse

Was TRIGA Ihnen bietet:

• Ein im Recruitment einmaliges Regulatory Affairs Netzwerk
• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Die kürzesten Wege zu den Entscheidungsträgern

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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