Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung

Daiichi Sankyo; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Daiichi Sankyo sucht einen Gruppenleiter für die Gerätequalifizierung in Pfaffenhofen an der Ilm. In dieser Rolle leiten Sie ein Team von Qualifizierungsexperten und sind verantwortlich für die Planung und Überwachung von Projekten gemäß GMP-Regularien. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium und umfassende Erfahrung in der Gerätequalifizierung mit und haben eine Leidenschaft für moderne Technologien.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Gerätequalifizierung.
• Führungserfahrung und Kompetenzen im Aufbau effektiver Kooperationen.
• Gute Kenntnisse in GMP-Regularien.

Aufgaben

• Leitung einer Gruppe von bis zu 12 Mitarbeitern.
• Planung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten.
• Koordination zwischen Entwicklungsabteilungen und Qualitätsmanagement.

Kenntnisse

Gerätequalifizierung

Computersystemvalidierung

Führungskompetenz

Technisches Verständnis

GMP-Bewusstsein

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung

Angaben zur Tätigkeit:

Leitung einer Gruppe von Qualifizierungsexperten. Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen.

Aufgabenbereiche:

Leitung einer Gruppe von bis zu 12 internen und externen Mitarbeitern

Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen gemäß aktueller GMP-Regularien

Verantwortung für die kontinuierliche Sicherstellung der Einsatzbereitschaft und Qualität analytischer Instrumente und Software über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Koordination und aktives Schnittstellenmanagement zwischen den relevanten Bereichen – von Entwicklungsabteilungen über IT bis hin zum Qualitätsmanagement

Mitgestaltung und Umsetzung innovativer Digitalisierungsstrategien zur Optimierung von Prozessen und Abläufen

Fachliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften)
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre)
• Führungserfahrung sowie Kompetenzen im Aufbau effektiver, bereichsübergreifender Kooperationen
• Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
• Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

Persönliche Anforderungen:

• Organisatorisches Geschick und ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
• Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu

Karriereseite von Daiichi Sankyo in Europa