Global Quality Risk & Intelligence Lead (w/m/d)

B. Braun Melsungen AG; Melsungen; Hybrid; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen in Melsungen sucht einen Global Quality Risk & Intelligence Lead (w/m/d). Sie sind verantwortlich für den Aufbau eines Qualitätssystems, das die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus garantiert und dabei eng mit internationalen Stakeholdern zusammenarbeitet. Diese Rolle erfordert ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium, mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und sehr gute Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen. Flexibles Arbeiten wird angeboten.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeitervergünstigungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse in ICH Q9 und GMP.

Aufgaben

• Aufbau eines Quality Risk Management Systems.
• Durchführung von Produktqualitäts-Risikoanalysen.
• Steuerung des globalen Qualitätsmonitorings.

Kenntnisse

Analytische Kompetenzen

Verhandlungssicher Deutsch

Verhandlungssicher Englisch

Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion

MS-Office Anwender

Erfahrung mit PowerBI

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium

Tools

PowerBI

EQMS Tools wie Veeva

Jobbeschreibung

Company: B. Braun Melsungen AG

Job Posting Location: Melsungen, Hessen, Germany

Functional Area: Quality

Working Model: Hybrid

Requisition ID: 8204

You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.

Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Global Quality Risk & Intelligence Lead (w/m/d) am Standort Melsungen.

Der Bereich Quality Management Operations verantwortet die globale Governance des Pharmaceutical Quality Systems und sichert die regulatorische Compliance durch kontinuierliche Aktualisierung von Qualitätsvorgaben. Risiken für Produktqualität und Patientensicherheit werden durch wissenschaftlich fundiertes Risk Management und systematisches Knowledgemanagement gesteuert. Audits, Prozessharmonisierung und Digitalisierung stärken Effizienz und Transparenz. Zudem begleitet QM Operations internationale Standorte strategisch und fördert eine gelebte Qualitätskultur im Austausch mit globalen Stakeholdern.

Aufgaben:

• Sie bauen ein Quality Risk Management System zur Unterstützung risikobasierter Entscheidungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus auf und implementieren dieses global – inklusive Training und Netzwerkkoordination
• Sie führen Produktqualitäts-Risikoanalysen mit Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit durch und übernehmen die fachliche Leitung internationaler, multidisziplinärer Expertengruppen
• Sie entwickeln ein QRM Datenmodell und wirken an Digitalisierungsprojekten zur systematischen Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mit
• Sie steuern das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical durch Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews mit Standorten und Führungsebene
• Sie bauen ein globales Wissensmanagement zur Sammlung, Strukturierung und Weitergabe von Qualitätswissen und „Lessons Learned“ zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur auf und pflegen dieses

Fachliche Qualifikationen:

• Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, beispielsweise aus den Bereichen Chemie, Ingenieurswissenschaften oder andere Studiengänge mit Bezug auf die pharmazeutische Industrie, äquivalente Qualifikationen wie pharmazeutische Staatsexamina sind ebenfalls gerne gesehen
• Sie können mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, der Qualitätssicherung oder Entwicklung vorweisen
• Sie besitzen fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und weiteren regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Steuerung globaler Qualitätsprozesse und in der Zusammenarbeit mit internationalen Standorten mit
• MS-Office wenden Sie routiniert an, Erfahrungen mit PowerBI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise o.Ä. sind wünschenswert ebenso wie Erfahrungen in der Mitwirkung bei Digitalisierungsprojekten, ein Verständnis für Datenarchitektur und Toolentwicklung im Qualitätskontext
• Sie sprechen verhandlungssicher Deutsch und Englisch – Spanischkenntnisse sind ein willkommenes Plus

Persönliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Kompetenzen und ein gutes Datenverständnis, um Qualitätskennzahlen zu interpretieren, Ursachen- und Risikoanalysen durchzuführen und fundierte Entscheidungen ableiten zu können
• Sie treten sicher auf und kommunizieren Adressatengerecht in der Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und interdisziplinären Expertengruppen
• Sie verfügen über eine gute Moderations- und Präsentationskompetenz, um Workshops, Reviews und Wissensformate erfolgreich leiten zu können
• Der Aufbau und die Pflege von fachlichen Netzwerken fallen Ihnen leicht
• Sie bringen Eigeninitiative und Innovationsfreude mit für die Weiterentwicklung von Systemen und Prozessen im digitalen Kontext
• Sie arbeiten strukturiert für die Organisation von Wissen und die Umsetzung globaler Standards
• Sie besitzen ein hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Stärkung der konstruktiven Zusammenarbeit im internationalen Umfeld

Benefits:

• Unternehmensnetzwerke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Mitarbeitervergünstigungen

B. Braun Melsungen AG|Angelika Teppe|[phone]