Computer System Validation Expert (m/w/d)

URSAPHARM Arzneimittel GmbH; Saarbrücken; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen Computer System Validation Expert, der für die Validierung von Computersystemen zuständig ist. Sie gewährleisten die Einhaltung der GxP-Anforderungen und agieren als zentrale Anlaufstelle in Validierungsfragen. Es erwartet Sie ein krisensicherer Arbeitsplatz, umfangreiche Einarbeitungen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung in einem innovativen Familienunternehmen.

Leistungen

Krisensicherer Arbeitsplatz

Innovatives und fortschrittliches Arbeitsumfeld

Langfristige Perspektiven und Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in einer relevanten Disziplin.
• Erfahrung in der Computer-System-Validierung in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Computer System Validierungen.
• Ansprechpartner bei Audits und Inspektionen.
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Sicheres Kommunikationsvermögen

Organisationstalent

Ausbildung

Fachhochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund

Studium der Wirtschaftsinformatik, Pharmazie oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter sind zentrale Werte der Unternehmenskultur.

Die Mission

Unsere MitarbeiterInnen stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Die stabile und außergewöhnliche Qualität unserer Produkte und Prozesse bei der Fertigung gründet unter anderem auf unserem Innovationsgeist, dem uneingeschränkten Qualitätsbewusstsein und unserer besonderen Qualitätskultur.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Computer System Validation Expert (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichen Fachbereich und der Qualitätsabteilung
• Ansprechpartner bei internen/externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
• Initiation der GxP-gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
• GxP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
• Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
• Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software-Lifecycle-Dokumente
• Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
• Umsetzung der behördlichen Anforderungen (z.B. Data Integrity etc.)
• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund, idealerweise Wirtschaftsinformatik, Pharmazie oder vergleichbar
• Erfahrung mit Computer-System-Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP-Anforderungen
• Organisation- und Prozesskenntnisse im Bereich Labor und/oder Herstellung
• Analytisches Denken und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
• Sicheres Kommunikations- und Organisationsvermögen
• Professionelles Auftreten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch international
• Aktive Persönlichkeit mit Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Mitarbeit in einem innovativen und fortschrittlichen Familienunternehmen
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

Weitere Informationen

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